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            醫用防護口罩

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            醫用防護口罩

            • 所屬分類:醫用防護口罩

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            • 發布日期:2020/11/27
            • 在線詢價
            詳細介紹

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            醫用防護口罩使用說明書

             

            【產品名稱】醫用防護口罩
            【型號、規格】平面形、拱形、折疊形

            生產許可證編號豫食藥監械生產許20090060號

            醫療器械注冊證編號】豫械注準20172641027

            產品技術要求編號豫械注準20172641027

            【結構組成】本產品由非織造布、熔噴布或過濾紙加工而成,口罩濾料的顆粒過濾效率應不小于95%。

            【產品性能】

            1.1  口罩基本要求
                口罩應覆蓋佩戴者的口鼻部,應有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應有呼氣閥。

            1.2  鼻夾
            1.2.1 口罩上應配有鼻夾。

            1.2.2  鼻夾應具有可調節性。

            1.3 口罩帶

            1.3.1 口罩帶應調節方便。

            1.3.2應有足夠強度固定口罩位置,每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力不小于1ON。  

            1.4  過濾效率
              在氣體流量為85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾效率應符合表1的要求。
                                                   1過濾效率等級

            等級

            過濾效率%

            1級

            ≥95

            2級

            ≥99

            3級

            ≥99.97

            1.5  氣流阻力
                  在氣體流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35 mm H2O)。      
            1.6  合成血液穿透
               將2mL合成血液以10.7kPa(80mnHg)壓力噴向口罩,口罩內側不應出現滲透。
            1.7  表面抗濕性
               口罩外表面沾水等級應不低于GB/T 4745-1997中3級的規定。

            1.8  口罩應無菌。
            1.9  環氧乙烷殘留量
               經環氧乙烷滅菌的口罩,其環氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。

            1.10  阻燃性能  
               所用材料不應具有易燃性,續燃時間應不超過5s。

            1.11  尺寸
               平面形口罩的長度為:175mm;寬度為:95mm;拱形口罩的長度為:160mm;寬度為:110mm。(允差士10%)。

            2.12  密合性
               口罩設計應提供良好的密合性,口罩總適合因數應不低于100。

            【生產日期】見單包裝或合格證。

            【使用方法】

            1、打開包裝,檢查本包內物件是否完好無損。

            2、臨床使用操作規程使用。

            禁忌癥

            適用范圍適用于在醫療工作環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。

            儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

            運輸條件運輸時要防止重壓、雨淋、日曬,裝卸時應小心輕放。

            二年。

            【注意事項、警示、提示

            1、使用前請檢查包裝,若包裝破損禁止使用。

            2、本品不得二次使用,用后銷毀。


            【貯存】:本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

            【生產企業】:新鄉市大方醫療器械制造有限公司

            【生產地址】:河南省長垣縣丁欒大方工業園區

            【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

            【網址】:http://www.gyanihub.com 

            【電子信箱】: dafangweicai@163.com


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